ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПЕКТОЛВАН^® ФІТО ІСЛАНДСЬКИЙ МОХ

(PECTOLVANPHYTOICELANDMOSS)

Склад:

діючі речовини: екстракт складний відхаркувальний;

1 мл препарату містить спиртовий екстракт кореня оману (ExtractumInulaefluidum) (1:(6–7))0,27 г; спиртовий екстракт цетрарії ісландської (ExtractumCetrariafluidum) (1:20) 0,18 г; настойку кореня мильнянки (TincturaSaponariae) (1:5) 0,09 г; настойку трави гісопу (TincturaHyssopi) (1:5) 0,18 г; настойку трави тим’яну (Tinctura Тhyme) (1:5) 0,18 г;

допоміжна речовина: гліцерин.

Лікарська форма. Екстракт рідкий.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина коричнево-жовтого кольору зі специфічним запахом. При зберіганні допускається утворення пластівчастого осаду або каламуті.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Комбінації. Код АТХR05C A 10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фармакологічна активність препарату зумовлена сукупним ефектом фізіологічно активних речовин, що входять до складу окремих компонентів рослинної сировини. Екстракти з кореня оману, трави гісопу, трави тим’яну містять ефірні олії, які стимулюють рухову активність війок миготливого епітелію дихальних шляхів, чинять відхаркувальну дію, а також мають протизапальні та антимікробні властивості. Крім того, екстракт трави тим’яну чинить спазмолітичну дію на гладкі м’язи бронхів. Екстракт із цетрарії ісландської чинить обволікаючу, розріджувальну, протизапальну та антимікробну дії. Екстракт кореня мильнянки містить сапоніни, які чинять відхаркувальну дію.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо ефірні олії, що входять до складу препарату, практично повністю всмоктуються у тонкому кишечнику та з током крові потрапляють у легені, обумовлюючи фармакологічну дію. Виведення ефірних олій здійснюється переважно легенями шляхом перспірації.

Клінічні характеристики.

Показання.

Ускладі комплексного лікування гострих респіраторних захворювань, бронхітів та захворювань легень, що супроводжуються утрудненим відходженням мокротиння, кашлем, у тому числі сухим, болісним.

Протипоказання.

Запальні захворювання шлунка і кишечнику, шлунково-кишкові кровотечі, стан після операцій на органах шлунково-кишкового тракту, у тому числі на печінці та сечовивідних шляхах; тяжкі захворювання серцево-судинної системи та нирок; підвищена чутливість до компонентів препарату та до рослин родини Губоцвітих (Lamiaceae), а також до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція); дитячій вік до 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описані.

Особливості застосування.

Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Цей лікарський засіб містить 60 об. % етанолу (алкоголю), тобто 189,6 мг/доза (для дози10 крапель), що еквівалентно 4,8 мл пива, 1,66 мл вина у дозі. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям віком від 12 років та пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Результати сучасних клінічних досліджень застосування діючих речовин у період вагітності та годування груддю відсутні, тому застосовувати препарат у ці періоди не рекомендується (лікарський засіб містить 60 об. % етанолу).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні у терапевтичних дозах не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботіз іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо, після їди, 3 рази на добу, попередньо розчинивши його у20–50 мл води.

Діти віком 12–13 років – 10–15 крапель на один прийом.

Діти віком 14–16 років – 15–20 крапель на один прийом.

Дорослі та діти від 16 років – 20–30 крапель на один прийом.

Тривалість лікування залежить від форми та тяжкості захворювання, супутньої комплексної терапії, досягнутого ефекту і становить у середньому 10–15 днів.

Діти. Безпека та ефективність застосування препарату дітям віком до 12 років не встановлені, тому таким пацієнтам його призначати не рекомендується.

Передозування.

При передозуванні можливе посилення побічної дії препарату.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції.

Можливі шлунково-кишкові розлади (включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею); серцево-судинні порушення (брадикардія, гіпотонія) у хворих із серцевою недостатністю. Алергічні реакції (у тому числі висип, гіперемія шкіри, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит, анафілактичний шок).

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 мл або 50 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці (фасування, пакування і маркування із in bulk фірми-виробника «Phytopharm Klenka S.А.», Польща).

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПЕКТОЛВАН ФИТО ИСЛАНДСКИЙ МОХ

(PECTOLVANPHYTOICELANDMOSS)

Состав:

действующие вещества: экстракт сложный отхаркивающий;

1 мл препарата содержит спиртовой экстракт корня девясила (Extractum Inulae fluidum)(1:(6–7)) 0,27 г; спиртовой экстракт цетрарии исландской (Extractum Cetraria fluidum) (1:20) 0,18 г; настойку корня мыльнянки (Tinctura Saponariae) (1:5) 0,09 г; настойку травы иссопа (Tinctura Hyssopi) (1:5) 0,18 г; настойку травы тимьяна (Tinctura Тhyme) (1:5) 0,18 г;

вспомогательное вещество: глицерин.

Лекарственная форма. Экстракт жидкий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость коричнево-желтого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается образование хлопьевидного осадка или мути.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации. Код АТХR05C A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность препарата обусловлена совокупным эффектом физиологически активных веществ, входящих в состав отдельных компонентов растительного сырья. Экстракты из корня девясила, травы иссопа, травы тимьяна содержат эфирные масла, стимулирующие двигательную активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей, проявляют отхаркивающее действие, а также обладают противовоспалительными и антимикробными свойствами. Кроме того, экстракт травы тимьяна оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов. Экстракт из цетрарии исландской оказывает обволакивающее, разжижающее, противовоспалительное и антимикробное действия. Экстракт корня мыльнянки содержит сапонины, оказывающие отхаркивающее действие.

Фармакокинетика.

После приема внутрь эфирные масла, входящие в состав препарата, практически полностью всасываются в тонком кишечнике и с током крови попадают в легкие, оказывая фармакологическое действие. Выведение эфирных масел осуществляется в основном легкими путем перспирации.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения острых респираторных заболеваний, бронхитов и заболеваний легких, сопровождающихся затрудненным отхождением мокроты, кашлем, в том числе сухим, болезненным.

Противопоказания.

Воспалительные заболевания желудка и кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, состояние после операций на органах желудочно-кишечного тракта, в том числе на печени и мочевыводящих путях; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к растениям семейства Губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция); детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описаны.

Особенности применения.

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение одной недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит 60 об. % этанола (алкоголя), то есть 189,6 мг/доза (для дозы 10 капель), что эквивалентно 4,8 мл пива, 1,66 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям от 12 лет и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Результаты современных клинических исследований применения действующих веществ в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применять препарат в эти периоды не рекомендуется (лекарственное средство содержит 60 об. % этанола).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом илидругими механизмами.

При применении в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь, после еды, 3 раза в сутки, предварительно растворив его в 20–50 мл воды.

Дети 12–13 лет – 10–15 капель на один прием.

Дети 14–16 лет – 15–20 капель на один прием.

Взрослые и дети старше 16 лет – 20–30 капель на один прием.

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания, сопутствующей комплексной терапии, достигнутого эффекта и составляет в среднем 10–15 дней.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям до 12 лет не установлены, поэтому таким пациентам его назначать не рекомендуется.

Передозировка.

При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Возможны желудочно-кишечные расстройства (включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею); сердечно-сосудистые нарушения (брадикардия, гипотония) у больных с сердечной недостаточностью. Аллергические реакции (в том числе сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк, аллергический дерматит, анафилактический шок).

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке (фасовка, упаковка и маркировка из in bulk фирмы-производителя «Phytopharm Klenka S.А.», Польша).

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.