ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ДОЛГІТ^® ГІРСЬКА СОСНА

Склад:

діючі речовини: 100 г розчину містять олії гірської сосни (Dwarfpineoil) 1,4 г; камфори рацемічної 0,87 г; левоментолу 0,7 г;

100 мл (91 г) розчину містять олії гірської сосни (Dwarfpineoil) 1,274 г; камфори рацемічної 0,7917 г; левоментолу 0,637 г;

допоміжні речовини: етанол 96 % (об/об),вода очищена, поліетиленгліколю (макроголу)-60-гліцерилгідроксистеарат, ізоборнілацетат, олія шавлієва, олія розмаринова, олія семитрав’яна, харчовий барвник зелений (хіноліновий жовтий (Е 104), оранжево-жовтий S(Е 110), патентований синій V (Е 131), понсо 4R (Е 124)).

Лікарська форма. Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора зелена рідина з характерним ароматичним запахом.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовомуболю. Код АТХ М02A Х10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу. Олія гірської карликової сосни чинить антиоксидантну дію та має протимікробні властивості. Камфора при місцевому застосуванні чинить протимікробну, протизапальну, відволікаючу, знеболювальну дію. Левоментол чинить місцеву анестезуючу та протизапальну дію. Препарат чинить місцеву подразнювальну дію.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження не проводили.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика пролежнів. Забиття, вивихи, розтягнення сухожиль, біль у м’язах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Кашлюк, бронхіальна астма та інші респіраторні захворювання, пов’язані з підвищеною чутливістю дихальних шляхів;хвороби шкіри і дитячі захворювання з екзантемою, відкриті рани, запалення або нашкірні інфекції, екзема; діабетична мікроангіопатія, периферична венозна або артеріальна недостатність;схильність до судом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодію з іншими лікарськими засобами не вивчали, але не слід застосовувати препарат разом з іншими засобами для місцевого застосування.

Особливості застосування.

Лікарський засіб не повинен контактуватизі шкірними ранами, очима або слизовими оболонками. Після кожного застосування слід ретельно мити руки.

При зовнішньому застосуванні у вигляді компресу не слід використовувати повітронепроникні перев’язувальні матеріали. Лікарський засіб не слід застосовувати для вологих компресів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки немає даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, слід уникати застосування препарату у дані періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не було проведено досліджень щодо здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

Спосіб застосування та дози.

Наносити на хворі неушкоджені ділянки шкіри тонким шаром 1-3 рази на добу і масажними рухами легко втирати до висихання рідини.

У разі накладання пов’язки рідина перед цим має просохнути на шкірі протягом кількох хвилин.

Не рекомендується застосовувати одночасно з кріотерапією (холодотерапія) через можливе додаткове подразнення шкіри.

Не рекомендується нанесення препарату на великі ділянки шкіри.

Тривалість лікування встановлюється лікарем індивідуально залежно від перебігу захворювання і стану хворого. Зазвичай становить близько 7 днів.

Вказівка: При гострому стані, наприклад, із почервоніннями, набряками або при відчутті печіння у суглобах, пов’язаних із постійним болем у суглобах або при сильних болях у спині, що віддають у ноги та/або, наприклад, з онімінням або поколюванням, або у разі ненастання покращення через 3 дні застосування слід звернутися до лікаря.

Діти.

Не застосовувати.

Передозування.

При передозуванні можливе відчуття сильного тепла та печіння у місці нанесення.

При застосуванні на великихділянках шкіри або на відкритих ранах можливе значне всмоктування лікарського засобу, що може призвести до появи судом, пригнічення дихання, гепатотоксичної дії. У такому разі слід проводитисимптоматичне лікування. Ні за яких обставин не слід вживати молоко чи алкогольні напої, бо це може сприяти засвоєнню ефірних олій.

Побічні реакції.

Можливі прояви реакції гіперчутливості на шкірі та слизових оболонках, можуть посилюватися бронхоспазми, у рідкісних випадках вдихання ефірних олій може призвести до нападів кашлю, дуже рідко спостерігається алергічна контактна екзема.

З боку імунної системи: можуть виникати такі побічні реакції як почервонінняшкіри, свербіж, печіння, висипання на шкірі, також з виникненням папул і пустул, кропив’янка, контактний дерматит.

З боку дихальної системи: у схильних до цього пацієнтів зустрічаються поодинокі випадки звуження дихальних шляхів і/або бронхоспазми.

З боку нервовоїсистеми: можливі головний біль; запаморочення; збудження; виникнення судом, спричинене камфорою; підвищена світлочутливість.

При виникненні почервоніння, печіння та подразнення шкіри необхідно ретельно промити уражені ділянки водою.

При появі ознак реакції гіперчутливості необхідно припинити лікування і не застосовувати препарат повторно.

Термін придатності.3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 100 мл або 250 мл, або 500 мл, або 1000 мл у поліетиленовій пляшці.По 1 пляшці у картонній коробці.

Категорія відпуску. 100 мл – без рецепта; 250 мл, 500 мл, 1000 мл – за рецептом.

Виробник.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Dr. TheissNaturwarenGmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Міхелінштрассе 10, 66424 Хомбург, Німеччина/Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.